Mỹ phê duyệt thuốc molnupiravir điều trị Covid-19

Theo FDA, thuốc kháng virus molnupiravir được chỉ định cho người trưởng thành nhiễm nCoV từ nhẹ đến trung bình, người có nguy cơ cao chuyển nặng sau mắc Covid-19, dễ nhập viện hoặc tử bong và người không đáp ứng được những phương pháp điều trị đã được cơ quan cấp phép trước đó.

Molnupiravir đã được các cố vấn của FDA chấp nhận sử dụng, trong buổi bỏ phiếu hồi cuối tháng 11. Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng cho thấy thuốc giúp giảm 30% tỷ lệ nhập viện hoặc tử vong ở người trưởng thành có nguy cơ cao. Con số thấp hơn so với với phân tích trước đó (50%).

Quyết định phê duyệt thuốc giúp Mỹ có thêm vũ khí chống Omicron đang lưu hành khắp cả nước. Các nhà nghiên cứu đang chờ đợi kết quả thử nghiệm cuối cùng. Họ kỳ vọng thuốc sẽ hiệu quả trên biến chủng Omicron.

Tiến sĩ Patrizia Cavazzoni (giám đốc bộ phận về thuốc của FDA), nhận định molnupiravir sẽ là "lựa chọn điều trị hữu ích cho một số bệnh nhân Covid-19". Liều dùng thuốc là 8 viên mỗi ngày, liệu trình 5 ngày. Thời gian sử dụng lý tưởng là 5 ngày kể từ khi khởi phát triệu chứng.

FDA chưa phê duyệt molnupiravir cho người đang nằm viện hoặc dưới 18 tuổi. Dự kiến molnupiravir sẽ có mặt ở các hiệu thuốc, phòng khám và cơ sở y tế tại Mỹ trong những ngày tới. Nguồn cung thuốc ban đầu có thể bị hạn chế, song hãng dược phẩm Merck (nhà sở hữu molnupiravir) thông báo hãng đang tăng cường sản xuất để theo kịp nhu cầu cộng đồng trong thời gian tới.

Sáng cùng ngày, Cơ quan Quản lý Dược phẩm Philippines cũng phê duyệt khẩn cấp thuốc kháng virus molnupiravir điều trị Covid-19. Thuốc được chỉ định cho nhóm đối tượng tương tự hướng dẫn như trên của FDA.

Eric Domingo (Tổng giám đốc Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Philippine), cho biết bệnh nhân sẽ uống thuốc hai lần một ngày trong 5 ngày, nên sử dụng càng sớm càng tốt. Molnupiravir chống chỉ định với phụ nữ mang thai và đang cho con bú hoặc người có ý định mang thai, vì chưa có nghiên cứu chứng minh thuốc an toàn ở nhóm này.

Trước khi được phê duyệt theo quy định, 31 bệnh viện Philippines đã sử dụng molnupiravir cho bệnh nhân thông qua chương trình nhân đạo.

Molnupiravir do hãng dược Merck phát triển, có thể giảm 50% nguy cơ nhập viện ở người mắc Covid-19 từ nhẹ đến trung bình, theo thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba. Thuốc được bán ở Philippines với tên thương hiệu là Molnarz, do hãng dược Faberco Life Sciences và RiteMed phân phối.

Trong bối cảnh biến chủng Omicron lây lan một cách đáng lo ngại, Philippines đã đưa ra hàng loạt quy định mới, phê duyệt khẩn cấp nhiều loại thuốc và vaccine để ngăn chặn virus lây lan. Một trong số đó là rút ngắn thời gian tiêm liều tăng cường từ 6 tháng xuống còn ba tháng. Nước này cũng chấp thuận tiêm vaccine Pfizer cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi.

Molnupiravir được coi là vũ khí tiềm năng giúp điều trị Covid-19 dễ dàng ngay từ giai đoạn đầu mắc bệnh. Đầu năm nay, công ty thông báo đã ký các thỏa thuận chuyển giao tự nguyện, không độc quyền thuốc với 5 nhà sản xuất Ấn Độ nhằm tăng cường nguồn cung cho hơn 100 quốc gia thu nhập thấp và trung bình sau phê duyệt.

Merck dự kiến sản xuất thuốc đủ 10 triệu liệu trình điều trị vào cuối năm, sản lượng tăng vào năm 2022. Tháng 6, hãng dược đã ký thỏa thuận cung ứng trị giá 1,2 tỷ USD với chính phủ Mỹ. Theo đó, nước này sẽ nhận được thuốc cho 1,7 liệu trình điều trị. Merck có kế hoạch định giá thuốc theo từng cấp độ, dựa trên các tiêu chí thu nhập của Ngân hàng Thế giới (WB), phù hợp với tài chính của từng quốc gia trong đại dịch.

Tại Việt Nam, Bộ Y tế đang trình Ủy ban thường vụ Quốc hội, Chính phủ, dự thảo xin cơ chế cấp phép với các thuốc điều trị Covid-19; một số doanh nghiệp đã nhận chuyển giao công nghệ và nguyên liệu thuốc molnupiravir, chờ được phê duyệt sản xuất.

Thục Linh (Theo Philstar, Reuters)